上海正多医药科技有限公司

上海正多医药科技有限公司是一家专注于技术创新的科技型企业。公司成立以来凭借着雄厚的技术研发实力服务于医药生产企业，提供包括中间体和原料药研发生产、制剂开发、临床前研究、国内外新药报批资料撰写等一系列服务。

上海正多医药科技有限公司目前拥有1000m² 的办公/科研空间。合成部拥有从小试到中试规模的各种有机合成设备。在上海市金山区与生产企业通过互持股份方式建立了生产基地，拥有两个车间共6000m²的生产场地，可进行超低温无水无氧反应、高温高压反应在内的一系列单元反应。分析部拥有多部进口HPLC、GC、GC/MS、分光光度计、水分仪等检测设备。制剂部拥有溶出仪、粒度仪、8冲旋转式压片机等设备。

近年来中国药品注册要求逐步与国际接轨，提出了开展仿制药质量和疗效一致性评价的相关要求，公司利用分析实验室及制剂实验室的平台和在仿制药报批服务过程中积累的丰富经验推出了服务于国内医药企业的制剂研发及一致性评价业务，能够进行包括缓释制剂在内的各类口服固体制剂的溶出度方法开发，溶出曲线测定，与参比制剂的对比研究以及制剂工艺二次开发等一系列服务。

主营业务：

1、制剂研发及一致性评价

一致性评价的基本流程为：确定原研/参比制剂→购买原研、参比制剂→体外检测方法建立→体外溶出曲线比较→制剂优化及二次开发

2、仿制药研发、供应及注册支持

    具体流程为：进行仿制药原料药的工艺研发、技术转移及放大、CMC文件编写→杂质和晶形研究→制剂工艺开发→原料药和制剂注册文件编写

3、路线设计和工艺研发

通过实验室小试验证、中试车间数据采集和生产过程的进一步工艺优化定型三步走的方案向委托企业提供环境友好、成本低廉、操作简便的中间体及原料药的新的生产路线，满足企业降低生产成本、减少三废排放、提高产品质量、简化工艺操作等一系列要求。

4、工艺放大和定制生产

针对委托企业提供的小试生产工艺进行优化调整，确定工业参数和关键控制点，使之适合工业化生产，能够稳定地生产出质量合格的产品。

5、工业废弃物的处理方案

随着环保压力的进一步加大，我们希望将化工企业的废弃物变废为宝，既产生经济效益又降低排放。主要方案为先鉴定废弃物的结构组成，依据其结构特点进行分离提纯后直接变成商品或者在其基础上进行结构修饰，变为有用产品。

6、面向工厂的技术转让和技术服务

通过对市场动向的把握研发新产品。前期为委托企业提供工艺流程图、设备选型表、成本核算、市场调研等一系列工艺资料。后期协助企业建立生产线，制定操作规程、建立质量控制体系、完善包装运输体系，完成技术从实验室到工厂再到市场的成果转化。