苏州鼎安科技有限公司

苏州鼎安科技有限公司致力于高端骨科植入器械产业链中核心技术和关键产品的产业化；现已建有“复合陶瓷股骨头”、“全瓷义齿用氧化锆瓷块”、“磷酸钙系列生物活性材料及高端骨植入物”和“医美微整形用填充材料”等产品的研发和生产基地；并获得“III6846植入材料与人工器官”三类医疗器械和“II6863-7金属、陶瓷类义齿材料”二类医疗器械生产企业许可证、“全瓷义齿用氧化锆瓷块”产品注册证和ISO 13485医疗器械质量管理体系认证书。公司现有中国授权发明专利6项、美国授权发明专利9项；国际PCT保护2项、境内外在审发明专利26项。

公司坚守“为了人类骨健康”的使命，秉持“诚信、创新、专业、*”的经营理念，已在“关节”、“骨科”、“齿科”和“医美”四个细分领域进行了产业化布局，已开发了50余种生物活性无机材料及近10种高端骨科植入器械(三类)定型产品,所有产品理化、生物学性能均符合相关国际国内标准和指导原则要求。主要产品性能均已通过CFDA授权机构注册检验，并供国内外高校、研究所、医院和企业等百余家单位使用。同时，公司可为客户提供微米、亚微米、纳米、球形、短棒状、片状、晶须和纤维等多种形态的外科植入物用生物活性无机材料及高端骨科植入器械的订制、改性、理化性能评价、生物学评价和动物实验评价等服务；为医疗器械注册申请人或国家基金项目申请人提供创新医疗器械产品、原型产品开发和工程化等方面支持；与高校院所、医院联合申报*、省或市级重大或重点研发项目；为客户提供课题预研咨询、实施方案设计和功能化生物医用材料个性化订制等服务。目前，公司已成为我国外科植入用生物活性无机材料品种规格*的专业供应商，高端骨科植入器械产业链中核心技术及关键产品研发、生产和应用领域的个性化服务*和战略合作伙伴。